一、样品制备
本培养基采用高纯物质为原料,按《中国药典》二部纯化水微生物限度R2A琼脂培养基处方进行混合,再进行干燥分装而成。
二、溯源性及定值方法
本培养基的浓度标准值采用配制值,按照微生物计数法(通则1105)中“计数培养基适用性检查”要求的适用性检查方法进行检验,试验菌株为铜绿假单细胞菌。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 | 组分 | 标准值 | 扩展不确定度(k=2) | 基体 |
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1 | 酵母浸出粉 | 0.5g/L | 3% | 纯品 |
2 | 蛋白胨 | 0.5g/L | 3% |
3 | 酪蛋白水解物 | 0.5g/L | 3% |
4 | 葡萄糖 | 0.5g/L | 3% |
5 | 可溶性淀粉 | 0.5g/L | 3% |
6 | 磷酸氢二钾 | 0.3g/L | 3% |
7 | 无水硫酸镁 | 0.024g/L | 5% |
8 | 丙酮酸钠 | 0.3g/L | 3% |
9 | 琼脂 | 15g/L | 3% |
10 | pH | 7.2 | pH±0.2 |
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用重量分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
本标准物质量值自定值之日起,有效期18月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
包装:本标准物质采用西林瓶包装,规格5.4g携带或运输时应有防碎裂保护。
储存及使用:冷藏密闭及避光条件下保存。每次取一支,全部转移至三角瓶中加入300mL超纯水加热煮沸至完全溶解,再120℃高温高压灭菌15分钟。本培养基打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
1. 本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
2. 收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。