一、样品制备
本标准品采用分析纯试剂为原料,经定性分析、结构确证和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行分装。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用高效液相色谱法进行量值核验;采用卡尔费休方法和ICP-MS对其中的水分、无机杂质含量进行了测定;此外还对其中的灼烧残渣进行了分析。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 | 组分 | 标准值 | 扩展不确定度(k=2) | 基体 |
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1 | 红霉素 | 98.0% | 1.0% | 纯品 |
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
本标准物质量值自定值之日起,有效期36月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
包装:本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。
储存及使用:储存于避光、密封、干燥、冷藏的环境中。打开包装后应尽快使用,密封保存,减少对照品的降解、污染和潮解。
1. 本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
2. 收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。