本标准物质主要用于一次性输液器药液过滤器滤除率检测，注射剂不溶性微粒检测及粒度计、微粒分析仪的粒度和浓度标定与校准。
一、样品制备
本标准物质采用悬浮聚合法制备＜200μm的聚苯乙烯一二乙烯苯乳胶微粒，分离出100μm的乳胶微粒，配制成浓度值为500-1000粒/ml的标准物质。
二、溯源性及定值方法
采用扫描电子显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证其量值溯源性。
三、特性值及扩展不确定度
标准物质的粒径定值结果：

编号	数量中值粒径	数量均值粒径	扩展不确定度（k=2）	变异系数
BW5914	102μm	103μm	2μm	2.4%

标准物质的粒径定值结果：

批号	阈值范围（μm）	标准值（粒/mL）	扩展不确定度（k=2）（粒/mL）
FV55238	80-120	714	28

四、均匀性检验及稳定性检验
根据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验,结果表明标准物质的均匀性良好。
本标准物质自定值日期起有效期 12 个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
五、包装、贮存及使用
本标准物质聚乙烯瓶包装，100mL/瓶，室温避光保存。使用时前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2-5min后摇100次以上）。本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。
声明：
本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。
收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。