一、样品制备
通过提取粗品、硅胶柱层析分离、高中压色谱制备、精制以及产品的鉴定等一系列研制工作,最终经纯度分析后,进行包装、储存。
二、溯源性及定值方法
高效液相色谱(HPLC),面积归一法定值。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 | 组分 | 标准值 | 扩展不确定度(k=2) | 基体 |
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1 | 异鼠李素 | ≥98% | 2% | 对照品 |
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
本标准物质量值自定值之日起,有效期24月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
包装:本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格20mg携带或运输时应有防碎裂保护。
储存及使用:冷藏密闭及避光条件下保存。使用中严格防止沾污。取出产品恢复到室温后,干燥环境下取样。取样结束后,密闭保存。样品现配现用,使用中严防污染。色谱条件:按照高效液相色谱法测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇:0.1%磷酸溶液(60:40)为流动相;检测波长为370nm。
1. 本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
2. 收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。